技术服务

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合成方法开发

分析方法开发

聚乙二醇化技术服务

质量研究及IND申报

质量研究及IND申报

　　9001cc金沙以诚为本可协助客户完成与材料相关的各类临床前必要研究，并进行IND申报

　　√ 聚乙二醇化分子的质量规范研究

　　√ 聚乙二醇化分子的配方研究

　　√ 聚乙二醇化分子的药代动力学和药效学（PK/PD）研究

　　√ 聚乙二醇化分子的毒理学研究

 

9001cc金沙以诚为本已获DMF备案产品
No DMF# STATUS TYPE SUBMIT DATE 产品编码
1 21673 A II 5/26/2008 Y-NHS-40K
2 30145 A II 12/22/2015 M-SS-20K
3 30302 A II 10/28/2015 8ARM-SG-15K
4 30522 A II 3/7/2016 4ARM-SS-10K
5 33942 A II 7/23/2019 4ARM-SGA-20K
6 33943 A II 7/23/2019 4ARM-SAP-20K
7 34816 A II 4/20/2020 4ARM-BR-10KP
8 36306 A II 9/23/2021 M-ALD-20K
9 36582 A II 12/16/2021 Y-MAL-(40+10)K
10 37470 A II 09/28/2022 MAL-PEG2-SPA
11 37950
（CDER）		 A IV 01/18/2023 M-DMG-2000
29458
（CBER）		 A IV 03/28/2023
12 38435
（CDER）		 A IV 06/07/2023 ALC-0315
29647
（CBER）		 A IV 06/07/2023
13 38522
（CDER）		 A IV 07/12 /2023 ALC-0159
29757
（CBER）		 A IV 07/12/2023
14 38678 A II 08/09/2023 mPEG2-NHS-40K
15 39154
(CDER)		 A IV 12/18/2023 SM-102
30165
(CBER)		 A IV 12/18/2023
16 40925   II 12/13/2024 tBuO-ICO-Glu(AEEA-AEEA-OH)-OtBu

 

 

 

 

9001cc金沙以诚为本已获药用辅料登记产品

序号

登记号

品种名称

1

F20210000577

甲氧基聚乙二醇双十四烷基乙酰胺2000

2

F20210000466

（（4-羟基丁基）氮杂二基）双（己烷-6,1-二基）双（2-己基癸酸酯）

3

F20210000376

二肉豆蔻酰甘油甲氧基聚乙二醇2000

4

F20220000268

十七烷-9-基8-（（2-羟乙基）（6-氧代-6-（十一烷氧基）己基）氨基）辛酸酯

5

F20230000331

二硬脂酰磷脂酰胆碱
6 F20240000075 4臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯，20K Da

 

       9001cc金沙以诚为本在聚乙二醇化服务和聚乙二醇化偶联物的定制合成方面具有丰富经验，如您有相关需求，欢迎您与sales@jenkem.com或tech@jenkem.com取得联系。

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